创新浪潮下，北芯生命以稳健步伐推动医疗技术进步

　　深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)在创新医疗器械领域持续发力，凭借技术实力在多个赛道取得进展，成为推动医疗行业进步的积极力量。在国家创新政策红利持续释放的当下，北芯生命以实际行动，为高端医疗器械领域的发展注入动力。

　　据国家药监局最新统计，今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%。改革政策红利正持续转化为产业发展动力，推动本土创新企业在高端医疗器械领域崭露头角。北芯生命正是在这样的行业环境中，凭借自主研发实力，不断实现技术突破，构建智能化心血管精准介入解决方案。

　　外周IVUS（血管内超声）导管打破进口垄断，临床应用持续深化

　　在政策支持与市场需求的双重驱动下，创新医疗器械逐步成为推动医疗行业进步的关键力量。从外周血管介入到电生理治疗，多个细分领域的技术创新正在重塑诊疗范式，为患者带来更优质的医疗服务。在外周血管介入领域，北芯生命自主研发的TrueVision 18™外周IVUS导管于近日获批，其作为国产首款外周IVUS导管，打破了进口垄断，标志着中国外周血管精准介入的全新突破，以30MHz全球最高分辨率、10mm/s最快回撤速度、最易用的一键图像自动分析以及独有的造影融合技术，为心血管精准介入高端医疗器械行业领先再添智能化精准介入解决方案，有望让外周介入更精准、更有效，助力临床术者以革新工具改善患者生命健康。

　　前沿探索：积极布局脉冲电场消融（PFA）技术

　　心血管脉冲电场消融（PFA）是近年全球新兴技术，代表电生理发展前沿。自去年PFA设备在国内商业化临床应用以来，今年多个国产PFA产品获批，加剧市场竞争。PFA设备与一次性使用脉冲电场消融导管配合，用于房颤治疗，通过控制脉冲电场能量对病灶组织选择性治疗，降低周边正常组织热损伤风险，使更多患者受益。

　　今年3月至4月，商阳医疗和上海玄宇医疗的PFA产品获国家药监局批准上市，处于市场试用推进和准入期。全球强生、美敦力等巨头积极推动PFA设备临床使用，占据中国超85%电生理市场份额，国内锦江电子、德诺电生理等国产PFA产品也已获批上市。据预测，中国PFA市场规模将快速增长。

　　面对这一新兴赛道，北芯生命同步发力，携手行业积极推进这一技术在房颤治疗中的应用，为患者提供更多安全、有效的治疗选择。

　　从外周IVUS技术的突破到PFA赛道的探索，北芯生命以稳健的步伐参与到创新医疗器械的发展浪潮中。在政策与市场的双重助力下，北芯生命的持续创新不仅将提升企业自身的竞争力，更将为医疗行业的进步带来更多可能。