适应症再加一：金赛药业长效生长激素金赛增将惠及更广泛人群

　　2014年，长效生长激素金赛增研发上市，将生长激素的发展推向另一序章，开启了生长激素的“周治疗”时代。与短效生长激素相比，长效生长激素金赛增具有四大显著优势。

　　优势一为依从性更好。短效生长激素的注射频率为每日1针，每周7针，一年需365针，高强度的注射频次，使得漏针现象频频发生。而长效生长激素金赛增每周1针，一年仅需52针。安永中国在2020年开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研，共计有效样本2864份，结果显示，短效生长激素使用者的漏针率为22%，平均每月漏针4-8次；金赛增实现零漏针，仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。

　　优势二为疗效更优。人体自身分泌的生长激素呈现脉冲式和持续分泌的特点，长效生长激素能更好的模拟脉冲式分泌所产生的IGF-1水平。金赛增治疗GHD患者（III期）显示出优于短效水剂的疗效，年化增长速率达到13.4cm/y。因此，长效金赛增起效更快，药效更好。

　　优势三为安全性高。在Ⅲ期临床观察中，与短效生长激素相比，金赛增未发现预期外不良反应；多次金赛增注射前血清生长激素谷浓度与给药前基线值接近，多次峰浓度和谷浓度水平较平稳，说明金赛增治疗不存在药物蓄积的情况；超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出，安全性很高。

　　优势四为国际领先性。截止目前，金赛增仍是全球优异的PEG化长效生长激素，以国际领先的优势树立起了行业“标杆”。金赛增以优化的依从性和生长结果被认为是生长激素领域的一个伟大进步，在欧洲儿科内分泌会议和全球生长激素研究会议上发出中国声音令世界瞩目。

　　此外，今年8月，金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，本次获批新适应症为性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍，这也是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品，未来将惠及更广泛的人群。