血凝酶类药物临床应用引科学家研讨

止血药是临床必备药品。我国血浆供应压力大，止血药为缓解供血紧张发挥重要作用。我国临床上使用了极具特色的血凝酶类止血药，这类药几乎应用于所有科室，开创了我国止血药领域的新天地。数据显示，目前血凝酶类药品已占所有临床止血药销售额半数以上。

不过，血凝酶类药物在临床使用过程中遇到一些疑问，在2月3日召开的“血凝酶类止血药物临床应用研讨会”上，药物专家、临床专家就血凝酶类药物的发展情况、临床应用、基础研究等进行了讨论。

国外弃用 我国能不能用？

值得一提的是，血凝酶类药物原研地如今没有应用这类药。对此，药企的回复是“商业原因”。另据参会专家介绍，国内、外因人种差异，白种人血栓发病率较高，所以国外较为关注抗血栓治疗，在止血药应用方面较为局限。这也是原研药企因商业因素考虑在国外停止销售的原因之一。

著名药理学家、首都医科大学药学院金有豫教授介绍，蛇毒类血凝酶这类药最初是瑞士发现并研制出来的，但目前坚持应用的主要是在我国。在这二三十年的临床应用中，我国制药企业、科研人员和临床大夫都做了大量的深入研究工作，“从原料上，从成分结构，从作用机理，从临床应用”，多方面的研究都表明类凝血酶药物组分清楚、作用明确、临床价值明显，目前企业对毒蛇种属来源、毒蛇的养殖、蛇毒的采集、蛇毒的制备、储存、运输等全过程都有了完善的质量监控体系和操作规范、制剂的加工都在严格符合国家要求的GMP条件下生产、保证了原料药的来源可控和质量稳定。

临床价值仍需深入研究

专家同时表示，目前，血凝酶类止血药在临床上仍有需要解决的问题。

北京医院药学部胡欣主任表示，国外最早研究这类药用的是野生的蛇，他们没有养殖蛇，与目前药企成规模、标准化养殖蛇的情形有巨大差别。他认为，目前国内的应用是肯定了这类药的临床价值，效益大于风险的，希望企业和科研人员要充分利用大数据，深入研究血凝酶类止血药的临床应用价值和风险。

止血药类产品用途广泛，使用科室很多，随着技术进步和科研条件的改善以及临床研究认识的进步，尽可能地开展大规模多中心的随机、双盲对照临床研究来进行上市后的再研究，进一步确证血凝酶的止血效果和药物经济学价值。血凝酶类药物临床应用中的研究应随着临床应用的环境和条件变化深入展开，同时，还应该积极开展大量基础研究，“把血凝酶类药物搞的更清楚”。